تبلیغات
دنیای دیجیتال - نشان CE و شرایط اخذ این گواهی

امروز:

نشان CE و شرایط اخذ این گواهی

نشان CE

نشان CE تاییدیه‌ای برای گواهی عدم وجود هر گونه خطر یا آسیب برای محیط زیست‌ و کاربر آن محصول است. در واقع  نشان CE تایید می‌کند که استفاده از محصول مورد نظر، به لحاظ ایمنی و امنیت کاربر و محیط زیست از سوی اداره‌ی استاندارد اتحادیه اروپا بررسی و مورد تایید قرار گرفته است.

این نشان یکی از مهم‌ترین پیش‌نیازهای فروش برخی از محصولات در کشورهای اتحادیه اروپا به شمار می‌رود(برچسب CE برای صادرات به ۳۰ کشور اتحادیه اروپایی لازم است) و عموما از آن به عنوان پاسپورت کالا و محصولات برای ورود به اتحادیه اروپا نام برده می‌شود. البته تمامی محصولات ملزم به دریافت این نشان نبوده و برخی از محصولات در دامنه محصولات قابل اخذ نشان CE قرار می‌گیرند.


دایرکتیو‌ها :

دایرکتیو‌ها دستورالعمل‌های مصوب کمیته‌های تعیین و تدوین اداره‌ استاندارد کشورهای اروپایی و همچنین سازمان‌های دارای صلاحیت فنی تخصصی اروپایی هستند. برخی از این دایرکتیو‌ها شامل قوانین کلی و آخرین مصوبات این شورا‌ها و کمیته‌های محسوب هستند و برخی دیگر نیز در حوزه‌های تخصصی محصولات خاصی و بر اساس نظر کمیته‌های تخصصی آن دسته محصولات منتشر می‌شوند. دایرکتیو‌ها در واقع حداقل پیش نیازهای اخذ CE هستند که بر اساس حوزه‌های کاربردی محصولات مختلف دسته‌بندی شده و توسط کد گذاری‌های مشخصی منتشر شده‌اند. برای نمونه تجهیزات و دستگاه‌های مرتبط با پزشکی و درمان در دایرکتیوی به شماره‌ ۹۳/۴۲/EEC با عنوان تجهیزات پزشکی قرار می‌گیرند که این دایرکتیو شامل فهرستی از مشخصات و پیش نیازهای لازم برای تایید امنیت کاربر و نهایتا دریافت نشان CE می‌شود. نکته‌ عمومی در انتخاب دایرکتیو، توجه به نوع کاربرد محصول مورد نظر است، بدین معنا که در صورتی که یک محصول با وجود کاربردهای ساختمانی، دارای کاربردی مثلا در حوزه‌ محصولات کشاورزی باشد، به این دلیل که محصولات کشاورزی در حوزه‌ تحت پوشش CE Marking نمی‌باشد، این محصول نیازی به CE ندارد. ولی اگر همین محصول با هدف مصارف ساختمانی برای عرضه به اروپا صادر شود، بایستی مجوز CE را دریافت نماید. دایرکتیو‌ها و آخرین تغییرات در سایر قوانین اتحادیه اروپا توسط ژورنال رسمی اتحادیه اروپا منتشر می‌‌شود و در سایت رسمی اتحادیه اروپا و همچنین سایت ژورنال رسمی اتحادیه اروپا قابل دسترسی می‌باشد.

موسسه های صدورگواهی و نشانCE:

این دسته از موسسات که عموما ماهیت خصوصی دارند، موسسات یا سازمان‌هایی هستند که با دریافت مجوز از اداره استاندارد اروپا قابلیت و صلاحیت طراحی آزمون‌های ارزیابی، بررسی نتایج آزمایش، ارزیابی خطرات محصولات بر اساس مستندات فنی محصول (Technical Files) و همچنین انجام آزمون بر روی نمونه‌ ارسالی را دارند. از نظر اتحادیه اروپا هیچ برتری بین موسسات صادرکننده‌ مختلف وجود نداشته و هر محصولی که توسط یکی از این موسسات صادر کننده موفق به دریافت نشان CE گردد، می‌تواند به بازار اروپا وارد شود. فهرست مؤسسات صدورگواهی بر اساس دایرکتیو تحت پوشش هریک و همچنین سایر پارامترهای نظیر شماره‌یNB، کشور و… از طریق آدرس سایت اتحادیه اروپا در دسترس قرار گرفته است. در این آدرس علاوه بر نام و شماره‌ هر NB شعبه‌های مختلف هرموسسه‌ NB و همچنین دایرکتیوهای تحت پوشش و نیز تاریخ اعتبار دایرکتیو موردنظر برای موسسه ارایه شده است.
در حال حاضر محصولاتی که برای صادرات به اروپا باید CE دریافت کنند عبارتند از :

    مصالح ساختمانی
    تجهیزات پزشکی
    مواد و تجهیزات کاشت
    نی در بدن
    تجهیزات الکترونیکی
    سردکننده‌ها و یخچال‌ها
    اسباب بازی
    ماشین آلات
    تجهیزات حفاظت شخصی
    تجهیزات اندازه گیری غیراتوماتیک
    تجهیزات گازسوز
    مواد منفجرهٔ غیرنظامی
    بالابر‌ها، مخازن تحت فشار
    تجهیزات رادیویی و مخابراتی

مواردی که مستثنی از دریافت CE Markمی باشند :

فهرست محصولات زیر برای صادرات به اروپا لزومی به دریافت CE نداشته و برای هر کدام بر اساس قانون واردات اتحادیه اروپا، تطابق با سایر مجوز‌های موجود ضروری است:
مواد شیمایی (Chemicals)، دارو‌ها (Pharmaceuticals)، مواد آرایشی و بهداشتی (Cosmetics)، مواد غذایی و خوراکی (Foodstuffs)
بر اساس بررسی‌های انجام شده در میان شرکت‌های دانش بنیان دارای تاییدیه نانومقیاس، بخشی از تجهیزات نانویی و همچنین محصولات مرتبط به حوزه‌های پزشکی و ساختمان بیشترین سهم را از محصولات مورد حمایت موسسه خدمات فناوری تا بازار به خود اختصاص می‌دهند. این محصولات برای دستیابی به بازارهای اروپا نیاز به دریافت نشان CE داشته و در لیست محصولات تحت پوشش نشان CE قرار دارند.

مراحل دریافت نشان CE:
از آنجاییکه دسته بندی محصولات متعدد بوده و آزمون‌های مورد نیاز برای ارزیابی محصول متفاوت از سایر دسته محصولات می‌باشد، لذا فرآیند دریافت هر دسته از محصولات خاص آن محصول بوده و پیچیدگی‌های اجرایی خاص خود را دارد. برحسب طبیعت محصولات و ماهیت خطراتی که در ارتباط با سلامت و ایمنی مصرف‌کننده و یا حفظ محیط زیست وجود دارد، مراحل اخذ نشان CE، ممکن است از یک نوع محصول به نوع دیگر متفاوت باشد. از آنجایی که بنابر ماهیت محصولات، دایرکتیو یا دایرکتیوهایی که برای آن‌ها به‌کار می‌رود متفاوت است، بنابراین مسیرهای گوناگونی جهت انطباق با الزامات و اخذ نشان CE موجود است. مسیر کلی اخذ CE به روش ممیزی به شرح ذیل است:
مرحله اول: انتخاب دایرکتیو‌ها یا قوانین مرتبط با حوزهٔ کاربری محصول
مرحله دوم: تعیین و استخراج روش‌های آزمون استانداردهای همگون شده‌ اروپایی
مرحله سوم: بررسی خطرات و انتخاب روش ارزیابی
مرحله چهارم: اعمال استاندارد‌ها یا مقررات فنی
مرحله پنجم: گردآوری مدارک فنی Technical File که گزارشات نتایج آزمون‌ها و مشخصات محصول را شامل می‌شود.
مرحله ششم: تهیه اظهارنامه تطابق
مرحله هفتم: انجام ممیزی نهایی توسط موسسات مورد تایید اتحادیه اروپا
مرحله هشتم: الصاق نشان CE و دریافت گواهینامه با اعتبار مشخص
نشان CE دارای اعتبار ۵ ساله است. بعد از اتمام زمان اعتبار، موسسه‌ صادرکننده بنا به درخواست تولیدکننده اقدام به تمدید این مجوز می‌نماید. تولید کننده موظف است یک نسخه از مستندات فنی و سایر مدارک را برای ارزیابی توسط گمرک و دریافت اجازه‌ ورود به اتحادیه اروپا به همراه هر محموله‌ صادراتی به گمرک کشور مقصد ارایه نماید.
لازم به ذکر می‌باشد که نشان CE یک مجوز محصول است و بر خلاف مجوزهای مدیریتی-که مختص مجموعه تولیدی یا خدماتی هستند- برای یک محصول خاص صادر می‌شود. لذا تولیدکننده تنها حق دارد این نشان را بر روی‌‌ همان محصول با برند و نام مشخص الصاق نماید.


دریافت انواع گواهینامه‌های محصول می‌تواند مستقل از شرکت‌های مشاوره و در تعامل مستقیم تولیدکننده با موسسات بازرسی و صدور گواهینامه (Notified Bodies) صورت پذیرد. با این وجود شرکت‌های دانش‌بنیان و همچنین شرکت‌هایی که از توان داخلی برای ایجاد مستندات، اجرای استاندارهای هماهنگ اروپایی و شناخت قوانین مرتبط اطلاعی ندارند از شرکت‌های مشاوره برای دریافت مطمئن گواهینامه‌ها استفاده می‌کنند. در ایران نیز شرکت‌های متعددی، خدمات مشاوره اخذ گواهینامه تاییدیه محصول اروپا CE Mark را ارایه می‌دهند و مسیر دریافت این مجوز‌ها را برای تولید کنندگان هموار‌تر می‌سازند. هزینه‌ها و میزان حمایت موسسه خدمات فناوری تا بازار از شرکت‌های دانش بنیان هزینه‌های دریافت مجوز عموما به دو بخش هزینه‌های مشاوره و همچنین هزینه‌ صدور تقسیم می‌شوند. علاوه براین از آنجایی که یکی از پیش نیازهای دریافت نشان CE، داشتن مجوزهای مدیریت کیفیت ISO۹۰۰۱ است، لذا هزینه‌های دریافت این نشان جمعا در حدود ۱۵۰-۲۵۰ میلیون ریال می‌باشد. موسسه‌ خدمات فناوری تا بازار به‌منظور حمایت از شرکت‌های دانش بنیان دارای تاییدیه نانو مقیاس و توسعه بازار و تسهیل صادرات به کشورهای اروپایی توسط این شرکت‌ها، تا حدود ۸۰ درصد این مبلغ را پرداخت می‌نماید.


نوشته شده در : دوشنبه 5 شهریور 1397  توسط : سامان حسنی.    نظرات() .

canadian pharmacies
جمعه 22 آذر 1398 04:02 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmacybestmeds.com/">mexican pharmacies shipping to usa</a>
http://canadianpharmacybestmeds.com/
<a href=http://canadianpharmacybestmeds.com/>canadian pharcharmy online</a>
mail order prescriptions from canada
جمعه 22 آذر 1398 12:42 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyph.com/">online pharmacy with no prescription</a>
http://canadianonlinepharmacyph.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyph.com/>buy prescription drugs without doctor</a>
highest rated canadian pharmacies
پنجشنبه 21 آذر 1398 09:15 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacymrx.com/">reputable mexican pharmacies online</a>
http://canadianonlinepharmacymrx.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacymrx.com/>canadian online pharmacy</a>
prescription meds without the prescription
پنجشنبه 21 آذر 1398 05:44 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyelite.com/">legitimate online pharmacies</a>
http://canadianonlinepharmacyelite.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyelite.com/>mail order prescriptions from canada</a>
canadian online pharmacy
پنجشنبه 21 آذر 1398 02:15 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesunlimited.com/">prescription meds without the prescription</a>
http://canadianpharmaciesunlimited.com/
<a href=http://canadianpharmaciesunlimited.com/>canadian pharmacies that ship to us</a>
prescription without a doctor's prescription
پنجشنبه 21 آذر 1398 10:39 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/">mexican pharmacies shipping to usa</a>
http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/
<a href=http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/>canadian pharmacy online</a>
online pharmacies
پنجشنبه 21 آذر 1398 07:15 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesrxbest.com/">online drugstore</a>
http://canadianpharmaciesrxbest.com/
<a href=http://canadianpharmaciesrxbest.com/>safe online pharmacies in canada</a>
no 1 canadian pharcharmy online
پنجشنبه 21 آذر 1398 03:46 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesprofmeds.com/">canadian pharmacy</a>
http://canadianpharmaciesprofmeds.com/
<a href=http://canadianpharmaciesprofmeds.com/>no prescription pharmacy canada</a>
canadian pharmacies online
چهارشنبه 20 آذر 1398 08:44 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesnorth.com/">canada drugs no prescription needed</a>
http://canadianpharmaciesnorth.com/
<a href=http://canadianpharmaciesnorth.com/>legitimate online pharmacies</a>
pharcharmy online no precipitation
چهارشنبه 20 آذر 1398 05:03 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmacieslink.com/">canadian pharmacies</a>
http://canadianpharmacieslink.com/
<a href=http://canadianpharmacieslink.com/>approved canadian pharmacies online</a>
best 10 online pharmacies
چهارشنبه 20 آذر 1398 01:22 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesgen.com/">prescriptions from canada without</a>
http://canadianpharmaciesgen.com/
<a href=http://canadianpharmaciesgen.com/>canada pharmacies online prescriptions</a>
canadian pharmary without prescription
چهارشنبه 20 آذر 1398 09:51 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacywest.com/">canadian pharmacies shipping to usa</a>
http://canadianonlinepharmacywest.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacywest.com/>online pharmacies</a>
online pharmacy
چهارشنبه 20 آذر 1398 06:12 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacysl.com/">canadian pharmary without prescription</a>
http://canadianonlinepharmacysl.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacysl.com/>buy prescription drugs without doctor</a>
canadian pharmacies
سه شنبه 19 آذر 1398 11:14 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyneo.com/">canadian pharcharmy online</a>
http://canadianonlinepharmacyneo.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyneo.com/>canadian pharmacy online</a>
prescriptions from canada without
سه شنبه 19 آذر 1398 07:44 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyhd.com/">prescription without a doctor's prescription</a>
http://canadianonlinepharmacyhd.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyhd.com/>prescription without a doctor's prescription</a>
online drugstore
سه شنبه 19 آذر 1398 11:11 ق.ظ
[url="http://canadianpharmaciesprofmeds.com/"]canadian pharmacy[/url]
online pharmacies
سه شنبه 19 آذر 1398 05:14 ق.ظ
<a href="http://canadiantrustmedpharmacy.com/">best mail order pharmacies</a>
http://canadiantrustmedpharmacy.com/
<a href=http://canadiantrustmedpharmacy.com/>prescription drugs without prior prescription</a>
pharcharmy online no precipitation
سه شنبه 19 آذر 1398 01:26 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmacypreshd.com/">canadian pharmary without prescription</a>
http://canadianpharmacypreshd.com/
<a href=http://canadianpharmacypreshd.com/>highest rated canadian pharmacies</a>
mail order prescriptions from canada
دوشنبه 18 آذر 1398 09:42 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmacybestmeds.com/">online pharmacy</a>
http://canadianpharmacybestmeds.com/
<a href=http://canadianpharmacybestmeds.com/>canadian pharmacy online</a>
online pharmacy
دوشنبه 18 آذر 1398 05:44 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyph.com/">legitimate online pharmacies</a>
http://canadianonlinepharmacyph.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyph.com/>online pharmacies canada</a>
canadian pharmacies
دوشنبه 18 آذر 1398 10:20 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyelite.com/">canadian pharcharmy online</a>
http://canadianonlinepharmacyelite.com/
[url=http://canadianonlinepharmacyelite.com/]canadian pharmacies shipping to usa[/url]
online pharmacy
دوشنبه 18 آذر 1398 03:17 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/">canadian pharmacies online</a>
http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/
[url=http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/]canadian pharmacy online[/url]
rx online no prior prescription
یکشنبه 17 آذر 1398 11:51 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesrxbest.com/">best 10 online pharmacies</a>
http://canadianpharmaciesrxbest.com/
<a href=http://canadianpharmaciesrxbest.com/>approved canadian online pharmacies</a>
online pharmacies canada
یکشنبه 17 آذر 1398 08:24 ب.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesprofmeds.com/">no prior prescription required pharmacy</a>
http://canadianpharmaciesprofmeds.com/
<a href=http://canadianpharmaciesprofmeds.com/>canadian pharmacies online</a>
most reliable canadian pharmacies
یکشنبه 17 آذر 1398 05:35 ب.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacycl.com/">buy prescription drugs without doctor</a>
http://canadianonlinepharmacycl.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacycl.com/>best canadian mail order pharmacies</a>
online pharmacies
یکشنبه 17 آذر 1398 02:14 ب.ظ
<a href="http://canadianhealthypharmacyrx.com/">online pharmacies canada</a>
http://canadianhealthypharmacyrx.com/
<a href=http://canadianhealthypharmacyrx.com/>canadian pharmacies</a>
safe canadian online pharmacies
یکشنبه 10 آذر 1398 06:12 ب.ظ
[url="http://canadianpharmaciesprofmeds.com/"]overseas pharmacies that deliver to usa[/url]
best mail order pharmacies
یکشنبه 10 آذر 1398 10:52 ق.ظ
<a href="http://canadianonlinepharmacyelite.com/">canadian pharmacy online</a>
http://canadianonlinepharmacyelite.com/
<a href=http://canadianonlinepharmacyelite.com/>most reliable canadian pharmacies</a>
best online pharmacy
یکشنبه 10 آذر 1398 07:36 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesunlimited.com/">online pharmacy no prescription</a>
http://canadianpharmaciesunlimited.com/
<a href=http://canadianpharmaciesunlimited.com/>online pharmacy with no prescription</a>
reputable mexican pharmacies online
یکشنبه 10 آذر 1398 04:17 ق.ظ
<a href="http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/">canadian pharmacies shipping to usa</a>
http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/
<a href=http://canadianpharmaciesshippingbsl.com/>mexican pharmacies shipping to usa</a>
 
لبخندناراحتچشمک
نیشخندبغلسوال
قلبخجالتزبان
ماچتعجبعصبانی
عینکشیطانگریه
خندهقهقههخداحافظ
سبزقهرهورا
دستگلتفکر
نمایش نظرات 1 تا 30