تبلیغات
دنیای دیجیتال - نشان CE و شرایط اخذ این گواهی

امروز:

نشان CE و شرایط اخذ این گواهی

نشان CE

نشان CE تاییدیه‌ای برای گواهی عدم وجود هر گونه خطر یا آسیب برای محیط زیست‌ و کاربر آن محصول است. در واقع  نشان CE تایید می‌کند که استفاده از محصول مورد نظر، به لحاظ ایمنی و امنیت کاربر و محیط زیست از سوی اداره‌ی استاندارد اتحادیه اروپا بررسی و مورد تایید قرار گرفته است.

این نشان یکی از مهم‌ترین پیش‌نیازهای فروش برخی از محصولات در کشورهای اتحادیه اروپا به شمار می‌رود(برچسب CE برای صادرات به ۳۰ کشور اتحادیه اروپایی لازم است) و عموما از آن به عنوان پاسپورت کالا و محصولات برای ورود به اتحادیه اروپا نام برده می‌شود. البته تمامی محصولات ملزم به دریافت این نشان نبوده و برخی از محصولات در دامنه محصولات قابل اخذ نشان CE قرار می‌گیرند.


دایرکتیو‌ها :

دایرکتیو‌ها دستورالعمل‌های مصوب کمیته‌های تعیین و تدوین اداره‌ استاندارد کشورهای اروپایی و همچنین سازمان‌های دارای صلاحیت فنی تخصصی اروپایی هستند. برخی از این دایرکتیو‌ها شامل قوانین کلی و آخرین مصوبات این شورا‌ها و کمیته‌های محسوب هستند و برخی دیگر نیز در حوزه‌های تخصصی محصولات خاصی و بر اساس نظر کمیته‌های تخصصی آن دسته محصولات منتشر می‌شوند. دایرکتیو‌ها در واقع حداقل پیش نیازهای اخذ CE هستند که بر اساس حوزه‌های کاربردی محصولات مختلف دسته‌بندی شده و توسط کد گذاری‌های مشخصی منتشر شده‌اند. برای نمونه تجهیزات و دستگاه‌های مرتبط با پزشکی و درمان در دایرکتیوی به شماره‌ ۹۳/۴۲/EEC با عنوان تجهیزات پزشکی قرار می‌گیرند که این دایرکتیو شامل فهرستی از مشخصات و پیش نیازهای لازم برای تایید امنیت کاربر و نهایتا دریافت نشان CE می‌شود. نکته‌ عمومی در انتخاب دایرکتیو، توجه به نوع کاربرد محصول مورد نظر است، بدین معنا که در صورتی که یک محصول با وجود کاربردهای ساختمانی، دارای کاربردی مثلا در حوزه‌ محصولات کشاورزی باشد، به این دلیل که محصولات کشاورزی در حوزه‌ تحت پوشش CE Marking نمی‌باشد، این محصول نیازی به CE ندارد. ولی اگر همین محصول با هدف مصارف ساختمانی برای عرضه به اروپا صادر شود، بایستی مجوز CE را دریافت نماید. دایرکتیو‌ها و آخرین تغییرات در سایر قوانین اتحادیه اروپا توسط ژورنال رسمی اتحادیه اروپا منتشر می‌‌شود و در سایت رسمی اتحادیه اروپا و همچنین سایت ژورنال رسمی اتحادیه اروپا قابل دسترسی می‌باشد.

موسسه های صدورگواهی و نشانCE:

این دسته از موسسات که عموما ماهیت خصوصی دارند، موسسات یا سازمان‌هایی هستند که با دریافت مجوز از اداره استاندارد اروپا قابلیت و صلاحیت طراحی آزمون‌های ارزیابی، بررسی نتایج آزمایش، ارزیابی خطرات محصولات بر اساس مستندات فنی محصول (Technical Files) و همچنین انجام آزمون بر روی نمونه‌ ارسالی را دارند. از نظر اتحادیه اروپا هیچ برتری بین موسسات صادرکننده‌ مختلف وجود نداشته و هر محصولی که توسط یکی از این موسسات صادر کننده موفق به دریافت نشان CE گردد، می‌تواند به بازار اروپا وارد شود. فهرست مؤسسات صدورگواهی بر اساس دایرکتیو تحت پوشش هریک و همچنین سایر پارامترهای نظیر شماره‌یNB، کشور و… از طریق آدرس سایت اتحادیه اروپا در دسترس قرار گرفته است. در این آدرس علاوه بر نام و شماره‌ هر NB شعبه‌های مختلف هرموسسه‌ NB و همچنین دایرکتیوهای تحت پوشش و نیز تاریخ اعتبار دایرکتیو موردنظر برای موسسه ارایه شده است.
در حال حاضر محصولاتی که برای صادرات به اروپا باید CE دریافت کنند عبارتند از :

    مصالح ساختمانی
    تجهیزات پزشکی
    مواد و تجهیزات کاشت
    نی در بدن
    تجهیزات الکترونیکی
    سردکننده‌ها و یخچال‌ها
    اسباب بازی
    ماشین آلات
    تجهیزات حفاظت شخصی
    تجهیزات اندازه گیری غیراتوماتیک
    تجهیزات گازسوز
    مواد منفجرهٔ غیرنظامی
    بالابر‌ها، مخازن تحت فشار
    تجهیزات رادیویی و مخابراتی

مواردی که مستثنی از دریافت CE Markمی باشند :

فهرست محصولات زیر برای صادرات به اروپا لزومی به دریافت CE نداشته و برای هر کدام بر اساس قانون واردات اتحادیه اروپا، تطابق با سایر مجوز‌های موجود ضروری است:
مواد شیمایی (Chemicals)، دارو‌ها (Pharmaceuticals)، مواد آرایشی و بهداشتی (Cosmetics)، مواد غذایی و خوراکی (Foodstuffs)
بر اساس بررسی‌های انجام شده در میان شرکت‌های دانش بنیان دارای تاییدیه نانومقیاس، بخشی از تجهیزات نانویی و همچنین محصولات مرتبط به حوزه‌های پزشکی و ساختمان بیشترین سهم را از محصولات مورد حمایت موسسه خدمات فناوری تا بازار به خود اختصاص می‌دهند. این محصولات برای دستیابی به بازارهای اروپا نیاز به دریافت نشان CE داشته و در لیست محصولات تحت پوشش نشان CE قرار دارند.

مراحل دریافت نشان CE:
از آنجاییکه دسته بندی محصولات متعدد بوده و آزمون‌های مورد نیاز برای ارزیابی محصول متفاوت از سایر دسته محصولات می‌باشد، لذا فرآیند دریافت هر دسته از محصولات خاص آن محصول بوده و پیچیدگی‌های اجرایی خاص خود را دارد. برحسب طبیعت محصولات و ماهیت خطراتی که در ارتباط با سلامت و ایمنی مصرف‌کننده و یا حفظ محیط زیست وجود دارد، مراحل اخذ نشان CE، ممکن است از یک نوع محصول به نوع دیگر متفاوت باشد. از آنجایی که بنابر ماهیت محصولات، دایرکتیو یا دایرکتیوهایی که برای آن‌ها به‌کار می‌رود متفاوت است، بنابراین مسیرهای گوناگونی جهت انطباق با الزامات و اخذ نشان CE موجود است. مسیر کلی اخذ CE به روش ممیزی به شرح ذیل است:
مرحله اول: انتخاب دایرکتیو‌ها یا قوانین مرتبط با حوزهٔ کاربری محصول
مرحله دوم: تعیین و استخراج روش‌های آزمون استانداردهای همگون شده‌ اروپایی
مرحله سوم: بررسی خطرات و انتخاب روش ارزیابی
مرحله چهارم: اعمال استاندارد‌ها یا مقررات فنی
مرحله پنجم: گردآوری مدارک فنی Technical File که گزارشات نتایج آزمون‌ها و مشخصات محصول را شامل می‌شود.
مرحله ششم: تهیه اظهارنامه تطابق
مرحله هفتم: انجام ممیزی نهایی توسط موسسات مورد تایید اتحادیه اروپا
مرحله هشتم: الصاق نشان CE و دریافت گواهینامه با اعتبار مشخص
نشان CE دارای اعتبار ۵ ساله است. بعد از اتمام زمان اعتبار، موسسه‌ صادرکننده بنا به درخواست تولیدکننده اقدام به تمدید این مجوز می‌نماید. تولید کننده موظف است یک نسخه از مستندات فنی و سایر مدارک را برای ارزیابی توسط گمرک و دریافت اجازه‌ ورود به اتحادیه اروپا به همراه هر محموله‌ صادراتی به گمرک کشور مقصد ارایه نماید.
لازم به ذکر می‌باشد که نشان CE یک مجوز محصول است و بر خلاف مجوزهای مدیریتی-که مختص مجموعه تولیدی یا خدماتی هستند- برای یک محصول خاص صادر می‌شود. لذا تولیدکننده تنها حق دارد این نشان را بر روی‌‌ همان محصول با برند و نام مشخص الصاق نماید.


دریافت انواع گواهینامه‌های محصول می‌تواند مستقل از شرکت‌های مشاوره و در تعامل مستقیم تولیدکننده با موسسات بازرسی و صدور گواهینامه (Notified Bodies) صورت پذیرد. با این وجود شرکت‌های دانش‌بنیان و همچنین شرکت‌هایی که از توان داخلی برای ایجاد مستندات، اجرای استاندارهای هماهنگ اروپایی و شناخت قوانین مرتبط اطلاعی ندارند از شرکت‌های مشاوره برای دریافت مطمئن گواهینامه‌ها استفاده می‌کنند. در ایران نیز شرکت‌های متعددی، خدمات مشاوره اخذ گواهینامه تاییدیه محصول اروپا CE Mark را ارایه می‌دهند و مسیر دریافت این مجوز‌ها را برای تولید کنندگان هموار‌تر می‌سازند. هزینه‌ها و میزان حمایت موسسه خدمات فناوری تا بازار از شرکت‌های دانش بنیان هزینه‌های دریافت مجوز عموما به دو بخش هزینه‌های مشاوره و همچنین هزینه‌ صدور تقسیم می‌شوند. علاوه براین از آنجایی که یکی از پیش نیازهای دریافت نشان CE، داشتن مجوزهای مدیریت کیفیت ISO۹۰۰۱ است، لذا هزینه‌های دریافت این نشان جمعا در حدود ۱۵۰-۲۵۰ میلیون ریال می‌باشد. موسسه‌ خدمات فناوری تا بازار به‌منظور حمایت از شرکت‌های دانش بنیان دارای تاییدیه نانو مقیاس و توسعه بازار و تسهیل صادرات به کشورهای اروپایی توسط این شرکت‌ها، تا حدود ۸۰ درصد این مبلغ را پرداخت می‌نماید.


نوشته شده در : دوشنبه 5 شهریور 1397  توسط : سامان حسنی.    نظرات() .

WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 10:46 ق.ظ

Kudos! Plenty of data!

coverage insurance viagra <a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra without a doctor prescription</a>
WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 09:18 ق.ظ

Whoa loads of valuable info.
viagra supplier us online pharmacy <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">viagra without a doctor prescription</a>
WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 07:49 ق.ظ

You've made the point.
safest site to buy viagra <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">buy generic viagra</a>
BrendanBuppy
شنبه 29 تیر 1398 07:29 ق.ظ

Terrific stuff. Regards.
https://www.genericonlineviagrarx.com/
buy viagra canada warning
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">generic viagra</a>
viagra in a drink
[url=https://www.genericonlineviagrarx.com/]viagra for women[/url]
WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 06:19 ق.ظ

Truly tons of fantastic info!
buy viagra site <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">buy viagra</a>
BrendanBuppy
شنبه 29 تیر 1398 05:57 ق.ظ

Wonderful write ups, Regards.
https://www.viagraforsalemsn.com/
viagra halifax street
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">buy viagra online</a>
viagra name canadian pharmacy
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>generic viagra 100mg</a>
WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 04:49 ق.ظ

Many thanks! Plenty of stuff.

us based viagra <a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">generic viagra online</a>
BrendanBuppy
شنبه 29 تیر 1398 04:24 ق.ظ

Regards. I like this!
https://www.genericonlineviagrarx.com/
viagra good morning
<a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">buy viagra</a>
impotent because nervous viagra
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>generic viagra</a>
BrendanBuppy
شنبه 29 تیر 1398 02:51 ق.ظ

Valuable forum posts. Cheers.
https://www.viagraforsalemsn.com/
computer sending out emails viagra
<a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">viagra for women</a>
viagra sex options
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>buy viagra online</a>
WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 01:46 ق.ظ

Incredible quite a lot of amazing data.
womens viagra free sample <a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">buy viagra</a>
BrendanBuppy
شنبه 29 تیر 1398 01:19 ق.ظ

Factor certainly utilized.!
https://www.genericonlineviagrarx.com/
what dose viagra do
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">cheap viagra</a>
viagra lawsuits settled in may 2010
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>viagra for women</a>
WilliamSon
شنبه 29 تیر 1398 12:16 ق.ظ
You explained it adequately.
cock on viagra video <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">generic viagra 100mg</a>
BrendanBuppy
جمعه 28 تیر 1398 11:48 ب.ظ
You revealed this really well.
https://www.genericonlineviagrarx.com/
cialis comparison viagra
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra pills</a>
kevin harvick viagra
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>viagra generic</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 10:45 ب.ظ
You actually revealed that very well.
actress in viagra commercial <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">generic viagra 100mg</a>
JimmyTox
جمعه 28 تیر 1398 10:28 ب.ظ
You actually stated that superbly!
https://www.viagraforsalemsn.com/
viagra find free edinburgh computer
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra pills</a>
can viagra be dependent
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>viagra for women</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 09:13 ب.ظ

Excellent data. Thanks a lot!
when should i take viagra <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">viagra generic</a>
JimmyTox
جمعه 28 تیر 1398 08:54 ب.ظ

With thanks, I value this.
https://www.genericonlineviagrarx.com/
english viagra
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra without a doctors prescription</a>
viagra 10 pills 3.87
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>generic viagra online</a>
BrendanBuppy
جمعه 28 تیر 1398 08:39 ب.ظ

Terrific forum posts. Regards!
https://www.viagraforsalemsn.com/
does singulair work like viagra
<a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">viagra pills</a>
viagra c-ring
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>buy viagra online</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 07:39 ب.ظ
You actually expressed it well.
obtain a prescription for viagra <a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra generic</a>
BrendanBuppy
جمعه 28 تیر 1398 07:02 ب.ظ

You said it very well..
https://www.viagraforsalemsn.com/
alternative meds for viagra
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra without a doctors prescription</a>
viagra de ke esta hecho
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>viagra pills</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 06:04 ب.ظ

With thanks. Lots of knowledge!

get online viagra <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">viagra without a doctor prescription</a>
JimmyTox
جمعه 28 تیر 1398 05:46 ب.ظ

This is nicely put. !
https://www.viagraforsalemsn.com/
how to get viagra and norway
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">buy viagra</a>
viagra rx
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>viagra for sale uk</a>
BrendanBuppy
جمعه 28 تیر 1398 05:25 ب.ظ

Seriously all kinds of fantastic information.
https://www.genericonlineviagrarx.com/
viagra greeting card
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">generic viagra 100mg</a>
what about generic viagra
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>generic viagra 100mg</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 04:30 ب.ظ

Terrific facts. Thanks!
18 takes viagra <a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra for sale uk</a>
JimmyTox
جمعه 28 تیر 1398 04:11 ب.ظ

Amazing info. Kudos!
https://www.genericonlineviagrarx.com/
drg generic viagra
<a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">buy generic viagra</a>
alcohol effects viagra
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>viagra pills</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 02:57 ب.ظ

Very good data. Appreciate it!
bootleg viagra from real <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">generic viagra online</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 01:24 ب.ظ

With thanks. I appreciate it.
generic viagra for sale <a href="https://www.genericonlineviagrarx.com/">buy viagra online</a>
JimmyTox
جمعه 28 تیر 1398 01:05 ب.ظ

Point effectively applied..
https://www.viagraforsalemsn.com/
pure theatrical viagra
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">generic viagra</a>
medical use of viagra
<a href=https://www.viagraforsalemsn.com/>viagra pills</a>
BrendanBuppy
جمعه 28 تیر 1398 12:40 ب.ظ

Many thanks! A lot of stuff.

https://www.viagraforsalemsn.com/
bodybuilding viagra
<a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">generic viagra online</a>
female viagra pulmonary hypertension
<a href=https://www.genericonlineviagrarx.com/>viagra generic</a>
WilliamSon
جمعه 28 تیر 1398 11:51 ق.ظ

Whoa loads of good advice.
viagra big <a href="https://www.viagraforsalemsn.com/">viagra online</a>
 
لبخندناراحتچشمک
نیشخندبغلسوال
قلبخجالتزبان
ماچتعجبعصبانی
عینکشیطانگریه
خندهقهقههخداحافظ
سبزقهرهورا
دستگلتفکر
نمایش نظرات 1 تا 30